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                辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?

                時間:2021-09-18 14:03:50瀏覽次數:229

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                只要從事醫療器械行業的人都知道,醫療器械經營可以分為一類、二類和三類,其中一類是大家都可以經營無需許可的,二類需要備案才能經營,而三類則需要經過相關部門審批取得經營許可證方可經營

                只要從事醫療器械行業的人都知道,醫療器械經營可以分為一類、二類和三類,其中一類是大家都可以經營無需許可的,二類需要備案才能經營,而三類則需要經過相關部門審批取得經營許可證方可經營。那么醫療器械許可證辦理是向哪個部門申辦?需要提供哪些材料呢?建議交給譽富集團全權代辦,讓你無后顧之憂。


                如果是經營二類醫療器械的企業,應該向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案;如果是經營三類醫療器械,應該經過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并取得醫療器械經營許可證。由于醫療器械經營許可證屬于后置審批,因而需要在取得營業執照后申請批準。


                辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?


                三類醫療器械許可證辦理需要提供的材料:


                1、企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等等;

                2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

                3、質量管理文件等;

                4、兩個或兩個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

                5、符合醫療器械經營要求的辦公場所、倉庫證明;

                6、公司章程、股東會決議;

                7、財務人員身份證及上崗證;

                8、其他相關材料。


                關于醫療器械經營許可證的辦理,很多企業或創業者都會選擇交給專業的代理公司代辦,如譽富集團就能為有需要的人士提供全權代辦服務,其擁有專業團隊、高性價比服務以及透明合理的價格,能確保辦理者無任何后顧之憂。


                醫療器械經營許可證代辦,還有許多需要特別注意的事項,對于沒有相關辦理經驗的朋友來說,建議還是交給專業的代理機構全權代辦,如需進一步了解更多相關信息,可隨時聯系譽富集團。為了抗擊疫情,扶持小企業,譽富集團企業積極響應政府,推出疫情期間優惠政策,代辦注冊公司、代理記賬費用通通打折,感興趣的話,聯系我們客服吧!


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